近年来，海安县采取多项措施，切实加强医疗器械质量监管，规范医疗器械生产经营行为，奋力开创医疗器械安全监管工作新局面。
一是坚持不懈强化对《医疗器械监督管理条例》及配套规章的学习、宣传和培训。加强对新法规的学习，准确把握和熟练运用，不断提高医疗器械监管人员和从业人员的法规运用能力和业务素质，同时强化新法规的的宣传和培训，不断提升行政行对人的的守法意识和质量主体意识，营造良好的执法环境。二是要继续抓好法规和规章的贯彻实施。以法治思维引领医疗器械监管工作，严格依法行政，保证行政区域内医疗器械生产经营企业许可和监管工作有序推进。三是继续强化日常监督和专项检查。加强医疗器械生产企业监督检查，按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，对实施不同监管等级的医疗器械生产企业，全年监督检查频次和时间不同。四要强化医疗器械安全性监测。建立健全医疗器械安全风险监测网络，医疗器械不良事件报告数达到400份/百万人；群体性严重医疗器械不良事件处理率达到100％。五是防控风险隐患，全力以赴抓排查。在强化日常监管的同时，将风险防范关口前移，综合运用监督抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等手段，确保把风险消灭在萌芽阶段。以问题为导向，落实主体责任，促进企业良性发展。六是明确监管责任，全力以赴抓落实。按照上级监管部门的统一部署，切实落实属地监管责任。充分发挥新闻媒体作用，通过强化风险解读和沟通交流，营造良好的舆论环境。加强部门联动，沟通协调，借鉴他人监管经验，把握监管规律，增强监管有效性。