为进一步加强药械安全监管工作,强化属地化管理责任,切实将监管重心下移,全面提升药械安全保障水平,今年以来,海安县全力构建“属地管理、全域覆盖、责任到人”的网格化监管体系,建立完善科学、规范、高效的安全监管机制,全面提高药品医疗器械监管水平和监管效能。
一是健全完善药械监管制度。统一执法标准,规范执法行为,大力推进信息化监管,提高监管效能。落实行政执法责任制,严格企业的许可和备案管理,加强事前、事中、事后监管,加强执法信息公开工作,提高日常监管效率和水平。 二是细化“网格化”监管。将县市场监管局设立为总格,基层分局设立为分格,每个监管人员按照监管区域设立为单元格。把落实监管责任与日常考核结合起来,促进全社会广泛参与,不断提高食品药品安全综合治理能力。三是强化日常监管。按照“属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开”的原则,继续推进日常监管表格化、痕迹化、规范化,落实“双随机、一公开”,按职责和权限开展好日常检查、飞行检查和体系检查。实施药械经营企业分级分类监管,建立完善企业信用档案。四是强化培训、广泛宣传。要求各基层分局加强对辖区内药械生产批发经营企业的指导和培训力度,切实做好县、区镇两级网格化服务管理衔接联动工作,建立健全网格员药械监管业务培训机制。各级部门对基层药械安全监管网格化建设工作中的好经验、好做法及时进行总结和推广,加大宣传力度,努力营造良好社会舆论氛围。
在“网格化”监管模式下,该县药械安全监管工作覆盖面实现了从点到线,从线到面,构建了从纵向到底、横向到边的立体化管理监督机制,逐步形成全过程、全环节、全覆盖的药械安全监管格局。目前,全县动员人民团体、政协委员、行业协会、药械企业从业人员、老专家等积极参与社会共治,协管员、监督员、信息员已达500余人,从积极响应群众需求、突出靶向治理,聚焦突出问题、多部门联动,严防、严管、严控药械安全风险,切实保障人民群众用药用械安全有效。